印度，新德里——2017年12月27日，上海game828器械（集团）有限公司（以下简称“game828®集团”）自主研发的Firefighter™ PTCA球囊扩张导管（以下简称“Firefighter™”）、Foxtrot® Pro PTCA球囊扩张导管（以下简称“Foxtrot® Pro”）和Foxtrot® NC PTCA球囊扩张导管（以下简称“Foxtrot® NC”）获得印度主管当局CDSCO（Central Drugs Standard Control Organization）的注册批准。这是game828®集团首批在印度获得官方注册上市批准的球囊产品，标志着game828®集团新一代球囊扩张导管产品正式进入印度市场。
Firefighter™ PTCA球囊扩张导管适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术（PTCA）进行冠脉扩张，可与game828®集团自主研发的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统配合使用，在支架植入前对病变处进行预扩。Firefighter™具备目前行业内同规格产品里最小的球囊通过外径和最柔软的材质，实现了卓越的多次穿越狭窄病变和迂曲病变的能力。其极小的设计尺寸可以满足在5F导引导管内容纳两根球囊导管，方便医生进行对吻等复杂的操作。此次获得注册批准的Firefighter™注册型号覆盖12种直径（1.0mm-4.0mm），4种长度（6mm, 10mm, 15mm和20mm），共计43个规格。
Foxtrot® Pro PTCA球囊扩张导管同样适用于PTCA手术中支架植入前对病变处进行预扩。该产品有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。这款新材料球囊采用国际新材料制造，新型超长距离亲水涂层显著提高了导管的穿越性和推送性，其独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧，先进的激光焊接技术实现了头端和管体的无缝连接。此次获得注册批准的Foxtrot® Pro型号包括 6种直径（1.5mm-4.0mm），5种长度（6mm, 10mm, 15mm, 20mm和25mm），共计26个规格。
Foxtrot® NC PTCA球囊扩张导管既可用于在支架植入前对血管内病变的预扩张，也适用于支架植入后对其进行精确的后扩张。该产品由耐高压的高分子材料制成的双腔球囊与含单腔不锈钢金属骨架支撑的推送、连接部分组成，属于低顺应性球囊，回抽时间短。球囊导管顶端为同轴双腔结构；导管外表面涂有一层超润滑性亲水涂层，从而使得导管在心血管内移动自如，能够顺利到达狭窄病变区；铂金显影点可视性更高。该球囊导管具有卓越的通过性及超强的跟踪性与推送性。此次获得注册批准的Foxtrot® NC型号包括 10种直径（2.2mm-5.0mm），6种长度（6mm, 8mm, 10mm, 12mm, 15mm和20mm），共计60个规格。
此前，game828®集团的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架已经进入印度市�。⑵窘枇俅灿τ弥械某錾硐只竦昧艘缴突颊叩目隙āirefighter™、Foxtrot Pro®和Foxtrot® NC三款产品在印度注册获批，将进一步丰富game828®集团在印度的冠脉产品线，为当地患者提供更全面的疾病治疗解决方案。相信这三款产品将会凭借其突出的性能优势，为game828®集团巩固和提升冠脉产品在印度等海外市场的占有率起到极大的推动作用。
沪公网安备 31011502014876号 
”为我司注册商标，未经许可不得擅自使用。
