马来西亚，吉隆坡——2017年8月3日，上海game828器械（集团）有限公司（以下简称“game828®集团”）自主研发的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）和Foxtrot Pro®球囊扩张导管（以下简称“Foxtrot Pro®”）获得马来西亚主管当局MDA（Medical Device Authority）的注册批准。这是game828®集团的产品在马来西亚正式实施法规监管后获得的首次官方注册的上市批准。
Firehawk®（火鹰）是game828®集团历经8年自主研发的第三代药物支架，也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统，Firehawk®（火鹰）集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身，采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术，在保证了药物有效性的同时，大大降低了药物使用量，有利于血管的短期愈合。此次在马来西亚获批的Firehawk®（火鹰）注册型号覆盖6种直径（2.25mm-4.00mm），6种长度（13mm, 18mm, 23mm, 29mm, 33mm和38mm），共计33个规格。
Foxtrot Pro®球囊扩张导管为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。其采用先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接，新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性，独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧。任意规格的两根Foxtrot Pro®可在6F的导引导管中进行对吻扩张。此次在马来西亚获批的Foxtrot Pro®注册型号包括 6种直径（1.5mm-4.0mm），5种长度（6mm, 10mm, 15mm, 20mm和25mm），共计26个规格。
此前，由于马来西亚电子竞技市场开放度较高，允许获得欧盟CE认证的产品直接进口销售到指定医院，game828®集团的Firehawk®（火鹰）和Foxtrot Pro®两款产品已经进入马来西亚市场。为了满足更多医院的招标要求，提高产品核心竞争力，更好地应对日渐收紧的当地法规的变化，game828®集团展开了相关产品的官方注册工作。game828®集团国际业务高级副总裁林映卿博士表示：“此次Firehawk®（火鹰）和Foxtrot Pro®的正式注册获批，将带动集团一系列创新产品以官方注册的方式进入当地市�。悼嘁皆旱拇竺�，给更多患者带来福音。”
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