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  • 拔尖? 股骨柄（Profemur TL国产化）
  • 跃盘? 股骨柄（Gladiator股骨柄国产化）
  • 金属股骨头股骨部件
  • 髋臼螺钉
  • 延恒髋臼杯（Procotyl L国产化）
  • 粉陶股骨头全髋关节假体
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  • Waterbuck? /延越? ECO生物型髋臼系统
  • 延越? 陶瓷髋臼内衬
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  • 全髋关节系统
  • Profemur? TL股骨柄（进口）
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  • Gladiator? 双极头（进口）
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  • 肩关节假体系统
  • 一类骨导引器
  • 二类骨导引器
  • 一次性使用无菌骨锯
  • 膝关节图像处理软件
  • 速道? 脊柱穿刺探针
  • 骨内神经消融系统
  • Takin? 胸腰椎后路内固定系统
  • GSSIII? GSS胸腰椎后路内固定系统
  • Mountever椎板固定板系统
  • Piscis? 胸腰椎椎间融合器
  • Arbores?经皮椎体成形系统
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  • Cayman? 金属线缆
  • 非锁定金属空心接骨螺钉
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  • CASCA? 外固定支架
  • Megaloop? 韵磐带袢钛板
  • Syntheface? Screw韵界? Screw 聚醚醚酮界面螺钉
  • LUNAFIX? 韵月? 新型半月板修复系统
  • Toolphix? 捷越? 手术肌腱整理架
  • Toolphix? Liga捷越? Liga膝关节手术工具包
  • Toolphix? Mene捷越? Mene膝关节半月板工具
  • Toolphix? SH捷越? SH肩关节手术工具
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
  • Javelot? Plus韵坚?Plus 聚醚醚酮带线锚钉
  • LigaTube? 韵途?肩袖修复手术器械
  • Toolphix?Lumi捷越?Lumi关节镜用套管
  • Toolphix?GEN捷越?GEN一次性软组织过线系列
  • Archimedes? 捷磐肩袖功能重建球囊
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
  • LigaBond? Recon韵弦?Recon超高分子量聚乙烯缝线
  • LigaBond? 韵弦?非吸收性外科缝线
  • ENDOGrinder?Forward砥砺?者Forward一次性使用无菌刨削刀头刨削头
  • ENDOInsight?内观?内审?真4K高清关节镜系统
  • ENDOSpark? 内火花?一次性双极射频等离子手术电极
  • ENDOPower?Mona内动力?Mona内窥镜手术动力设备
  • ENDOPower?Lisa内动力?Lisa等离子手术设备
  • Endosight灵顾一次性电子关节内窥镜系统
  • Bone Booster速骨康三肽蛋白流质系列营养套装
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  • TherMotion? 温适康? 医用外固定支具
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  • 预装式三焦点人工晶状体
  • 带袢钛板系统(FDA)
  • 青光眼引流支架
  • Avant? 令上? 硬性透气角膜接触镜
  • Avant? 令上? 角膜塑形用硬性透气接触镜
  • 飞秒激光角膜屈光治疗机
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  • TACTIC?II Avanta靶向刀?双通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?IV Vanguard靶向刀?IV Vanguard四通道单模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?VI Turbo靶向刀?VI Turbo六通道单模态冷冻消融系统
  • TACTIC?XII Maverick靶向刀?XII Maverick十二通道单模态冷冻消融系统
  • 靶向刀一次性冷冻消融针
  • HopeShow?TACTIC?红袖刀?TACTIC?单通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • 红袖刀? 一次性冷冻消融针
  • CicadaWing?MaxPro蝉翼刀?MaxPro乳房病灶旋切式活检双形态设备
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  • La Fenice? /火凤凰? 胰岛素泵
  • La Fenice? Pro火凤凰? 胰岛素泵
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  • 保安港? INF/SafePort? INF 一次性胰岛素泵用输注器
  • 火凤凰? ProLife? /La Fenice? ProLife? 垂体激素注注射泵
  • 火凤凰? NeoLife? /La Fenice? NeoLife? 垂体激素输液泵
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  • 温柔港?/SoftPort 一次性使用泵用皮下输液器
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  • 白蓝鸽? RES /Paloma Blanca? RES 一次性镇痛泵配用液袋
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  • LOTUS?水莲? Double双腔取卵针
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  • Trillium?青韧?培养用油
  • 智能液氮罐盖
  • 智能化专科临床数据中心SIVF
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game828®电生理Columbus®三维心脏电生理标测系统获得CFDA注册证
2016-03-09 16:00:00
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        中国，上海——近日，上海game828器械（集团）有限公司（以下简称“game828®集团”）的全资子公司——上海game828电生理医疗科技有限公司（以下简称“game828®电生理”）自主研发的首款国产磁定位三维标测系统Columbus®三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus®系统”）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的注册证。
 
        Columbus®系统主要用于诊断和治疗复杂心律失常疾�。孟低衬芾么懦《ㄎ凰袢〉男畔⒔⑷男那荒Ｐ�，并将导管在心腔各个部位记录到的心电信号整合在模型的解剖部位上，通过将心内电图与空间结构结合起来，帮助术者更好地完成复杂心律失常的消融治疗。
 
        作为首个国内自主研发的基于精确磁定位技术的三维心脏电生理标测系统，Columbus®系统的磁定位系统准确性高，能够通过精确的心脏三维建模显示心内结构，并能够精确显示心内电信号；该产品与game828®电生理自主研发的能实时在系统内显示头端准确位置和全段弯型的FireMagic® Cool 3D冷盐水灌注射频消融导管等配套产品一起，可为各类心律失常的射频消融治疗提供完整的解决方案。此外，Columbus®系统还兼具多道电生理仪功能，便于术者观察与操作；采用MRI/CT一键分割，精确配准术前影像；配备全中文界面，能有效地缩短使用者的学习曲线。
 
        此前，Columbus®系统已于2013年获得欧盟CE认证，是该领域目前唯一获得CE认证的国产系统，已远销西班牙、希腊、土耳其等国家，临床反馈良好。此次获得CFDA上市批准，意味着该产品将正式进入国内市�。诘男穆墒С；颊咛峁└嘌≡�。
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