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  • 拔尖? 股骨柄（Profemur TL国产化）
  • 跃盘? 股骨柄（Gladiator股骨柄国产化）
  • 金属股骨头股骨部件
  • 髋臼螺钉
  • 延恒髋臼杯（Procotyl L国产化）
  • 粉陶股骨头全髋关节假体
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  • Waterbuck? /延越? ECO生物型髋臼系统
  • 延越? 陶瓷髋臼内衬
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  • 全髋关节系统
  • Profemur? TL股骨柄（进口）
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  • Gladiator? 双极头（进口）
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  • 肩关节假体系统
  • 一类骨导引器
  • 二类骨导引器
  • 一次性使用无菌骨锯
  • 膝关节图像处理软件
  • 速道? 脊柱穿刺探针
  • 骨内神经消融系统
  • Takin? 胸腰椎后路内固定系统
  • GSSIII? GSS胸腰椎后路内固定系统
  • Mountever椎板固定板系统
  • Piscis? 胸腰椎椎间融合器
  • Arbores?经皮椎体成形系统
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  • Cayman? 金属线缆
  • 非锁定金属空心接骨螺钉
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  • CASCA? 外固定支架
  • Megaloop? 韵磐带袢钛板
  • Syntheface? Screw韵界? Screw 聚醚醚酮界面螺钉
  • LUNAFIX? 韵月? 新型半月板修复系统
  • Toolphix? 捷越? 手术肌腱整理架
  • Toolphix? Liga捷越? Liga膝关节手术工具包
  • Toolphix? Mene捷越? Mene膝关节半月板工具
  • Toolphix? SH捷越? SH肩关节手术工具
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
  • Javelot? Plus韵坚?Plus 聚醚醚酮带线锚钉
  • LigaTube? 韵途?肩袖修复手术器械
  • Toolphix?Lumi捷越?Lumi关节镜用套管
  • Toolphix?GEN捷越?GEN一次性软组织过线系列
  • Archimedes? 捷磐肩袖功能重建球囊
  • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
  • LigaBond? Recon韵弦?Recon超高分子量聚乙烯缝线
  • LigaBond? 韵弦?非吸收性外科缝线
  • ENDOGrinder?Forward砥砺?者Forward一次性使用无菌刨削刀头刨削头
  • ENDOInsight?内观?内审?真4K高清关节镜系统
  • ENDOSpark? 内火花?一次性双极射频等离子手术电极
  • ENDOPower?Mona内动力?Mona内窥镜手术动力设备
  • ENDOPower?Lisa内动力?Lisa等离子手术设备
  • Endosight灵顾一次性电子关节内窥镜系统
  • Bone Booster速骨康三肽蛋白流质系列营养套装
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  • TherMotion? 温适康? 医用外固定支具
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  • 预装式三焦点人工晶状体
  • 带袢钛板系统(FDA)
  • 青光眼引流支架
  • Avant? 令上? 硬性透气角膜接触镜
  • Avant? 令上? 角膜塑形用硬性透气接触镜
  • 飞秒激光角膜屈光治疗机
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  • TACTIC?II Avanta靶向刀?双通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?IV Vanguard靶向刀?IV Vanguard四通道单模态肿瘤冷冻消融系统
  • TACTIC?VI Turbo靶向刀?VI Turbo六通道单模态冷冻消融系统
  • TACTIC?XII Maverick靶向刀?XII Maverick十二通道单模态冷冻消融系统
  • 靶向刀一次性冷冻消融针
  • HopeShow?TACTIC?红袖刀?TACTIC?单通道双模态肿瘤冷冻消融系统
  • 红袖刀? 一次性冷冻消融针
  • CicadaWing?MaxPro蝉翼刀?MaxPro乳房病灶旋切式活检双形态设备
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  • La Fenice? /火凤凰? 胰岛素泵
  • La Fenice? Pro火凤凰? 胰岛素泵
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  • 保安港? INF/SafePort? INF 一次性胰岛素泵用输注器
  • 火凤凰? ProLife? /La Fenice? ProLife? 垂体激素注注射泵
  • 火凤凰? NeoLife? /La Fenice? NeoLife? 垂体激素输液泵
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  • 温柔港?/SoftPort 一次性使用泵用皮下输液器
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  • 白蓝鸽? RES /Paloma Blanca? RES 一次性镇痛泵配用液袋
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  • LOTUS?水莲? Double双腔取卵针
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  • Trillium?青韧?培养用油
  • 智能液氮罐盖
  • 智能化专科临床数据中心SIVF
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FOXTROT? PTCA球囊扩张导管获CFDA批准
2015-08-13 16:00:00
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        2015年8月14日，上海game828器械（集团）有限公司自主研发的FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。此前，FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管已于2005年9月获得日本厚生劳动省认证（MHLW）进入日本市场，迄今为止已在日本市场销售12000多套，并于2013年9月获得欧盟CE认证，2015年3月获得美国食品药品管理局（FDA）批准。
 
        FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管为耐高压的非顺应性快速交换式球囊扩张导管，适用于对冠状动脉进行球囊扩张术，辅助球囊扩张支架的植入，从而改善病患的心肌灌注。其远端采用非顺应性球囊设计，可在推荐压力（12atm）下充盈达到额定的直径与长度，在有效的对血管内病变进行处理的同时扩张血管通路，且具有较高的爆破压力（RBP=20atm）。该产品导管外表面涂有一层超润滑性亲水涂层，从而使得导管在心血管内移动自如，顺利到达狭窄病变区。此外，在球囊部位还装有两个显影点，可在术中通过X线透视观察精确的定位球囊。
 
        作为非顺应性球囊导管，FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管与目前最常用的半顺应性球囊导管相比，除了为支架的置入扩张血管通路之外还具有其独特的优点。它可以新支架置入后对其口径进行扩张，如在药物洗脱支架置入后对其进行精确的后扩张，以减少边缘效应并保护健康的组织。
 
        FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管具有更高的爆破压力、更低顺应性以及更小的折叠profile外径，赋予了它优异的输送性、推送性以及穿越性。该产品于2013年3月至11月由首都医科大学附属北京朝阳医院等5家中心进行了120例入选和10天的随访，评价FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管临床使用的安全性和有效性，这项研究为其最终在国内正式上市并应用提供了确证性依据。
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