中国，上海——近日，game828心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）宣布，其第二代经导管主动脉瓣植入术（以下简称“TAVI”）产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”） 获得欧盟CE认证，成为中国首款获此认证的经导管主动脉瓣膜系统。
目前，全球有超过4,700万主动脉瓣狭窄患者及主动脉瓣反流患者，且随着人口老龄化的加剧，主动脉瓣疾病患病率呈逐年上升趋势。近年来，TAVI作为game828伤介入治疗手术，凭借适用范围广、手术创伤小、术后恢复快及能改善患者生活质量等优势，成为了越来越多主动脉瓣疾病患者的首选。
面对巨大的市场需求，心通医疗先后推出两代VitaFlow®系列TAVI及其手术配套产品，并全面进入国内近600家核心医院，以及阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚和沙特阿拉伯的近100家核心医院。
作为全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow Liberty® 传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。
此次VitaFlow Liberty®在欧盟获批上市，意味着其创新的研发设计和出色的临床表现达到了国际水平，将进一步加速心通医疗的全球化战略布局，也将助力推动全球心脏瓣膜介入领域的创新与发展。
与此同时，心通医疗的主动脉瓣手术配套产品Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管，及心通医疗附属公司上海佐心医疗科技有限公司的AnchorMan®左心耳封堵器系统及AnchorMan®左心耳导引系统共3款产品也已递交CE标志注册申请，目前均取得阶段性进展，标志着心通医疗的全球化战略布局已驶入快车道。
心通医疗总裁Jeffrey Lindstrom先生表示：“目前，心通医疗VitaFlow®系列产品已累计完成了近10,000例的海内外临床应用，其有效性和安全性得到了无数专家的赞誉和广大患者的好评；成功研发并推出的第三代TAVI产品VitaFlow® Ⅲ可控弯可回收输送系统也于近期取得了优异的FIM临床应用结果。本次VitaFlow Liberty®获欧盟CE认证，不仅意味着其在资质上获得国际权威机构的认证，也将在未来推动VitaFlow®系列及其他创新产品在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。”
心通医疗董事长陈国明先生表示：“作为中国最早涉足结构性心脏病介入治疗器械的企业之一，心通医疗凭借强大的技术实力和产品优势，已有多款产品在中国和多个海外国家陆续获批上市，其中三款产品的CE注册进程已取得积极进展。此次欧盟CE认证不仅是VitaFlow Liberty®进入欧洲市场的通行证，也是心通医疗全球化战略布局中至关重要的里程碑，将进一步拓展公司销售收入来源，增强公司综合竞争力。未来，我们将更加坚定地聚焦具有国际影响力的产品创新，推动更多高端‘中国智造’电子竞技走向国际舞台，为全球医疗科技的创新发展和进步贡献‘中国智慧’。”
未来，心通医疗将持续深耕结构性心脏病治疗领域，积极开拓海外市�。蚋嗷颊咛峁└胖�、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。
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