中国，上海——近日，上海game828心脉医疗科技股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管产品（以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证。这是心脉医疗™第三款通过国家创新电子竞技特别审批程序后成功上市的产品。目前，心脉医疗™共有5款产品进入国家创新电子竞技“绿色通道”，其中，全球首款分支型主动脉覆膜支架及输送系统Castor®于2017年6月获批上市，Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统于2019年3月获批上市。
下肢动脉疾病已成为威胁人类健康的全球性问题，且随着人口老龄化的日益加剧及人们饮食结构的改变，其发病率与日俱增。据统计，目前全球有2亿多下肢动脉疾病的患者，该疾病会造成跛行、静息痛，甚至截肢，严重影响患者的生活质量。目前，在该疾病治疗中广泛使用的经皮腔内裸球囊扩张术（PTA）和支架植入术普遍存在术后血管弹性回缩、支架断裂、支架内再狭窄等临床并发症，导致患者需要反复接受治疗。Reewarm® PTX药物球囊上市前多中心随机对照临床试验结果表明，Reewarm® PTX药物球囊6个月远期管腔丢失和12个月免于靶病变血运重建率均显著优于普通裸球囊，可以显著降低临床并发症和再介入治疗的频次，在缓解患者病痛的同时，也节约了医疗资源。
Reewarm® PTX药物球囊适用于股动脉及腘动脉血管狭窄后的经皮腔内血管成形术。球囊表面涂有紫杉醇药物，球囊扩张后，药物涂层中的紫杉醇被快速释放至靶病变血管壁中，实现“单次给药，长期抑制平滑肌增生”的疗效。Reewarm® PTX药物球囊特有的小粒径药物颗�：土⑻迮缤抗ひ杖繁Ｒ┪锏母咝�，疗效安全持久。
心脉医疗™总裁苗铮华表示：“Reewarm® PTX药物球囊是心脉医疗™在外周动脉疾病治疗领域的一款重磅产品，该产品的获证进一步丰富了公司现有的产品种类。未来，心脉医疗™将继续秉承持续创新的研发理念，进一步完善在外周血管介入治疗领域的产品线布局，为患者提供能改善其生活质量的优质普惠医疗解决方案。”
?Copyright 1998-2026, MicroPort Scientific Corporation. All rights reserved. 技术支持：唯引互动 | 网站备案/许可证号：沪ICP备2023023560号
沪公网安备 31011502014876号
药品、电子竞技互联网信息服务备案凭证编号：沪网药信备字【2025】00006号
“game828”、“MicroPort”及“ 
”为我司注册商标，未经许可不得擅自使用。
